諾如病毒GⅡ型核酸檢測試劑盒的評估幾個步驟

諾如病毒GⅡ型核酸檢測試劑盒的評估有以下幾個步驟：

⑴確定開展該項目的必要性；

⑵了解該項目現(xiàn)有的檢測方法和原理；

⑶在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進行比較，判斷標準應(yīng)選參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿意度及機構(gòu)的報告如各級室間質(zhì)量評價、CDC報告等；

⑷定期對檢測結(jié)果進行追蹤反饋直至終認可該試劑。

2.試劑的準備

不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執(zhí)行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。

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